Comment l'état de stockage interfère-t-il avec le kit de test de réactif diagnostique clinique de la fonction rénale

Kits de diagnostic clinique de fonction rénale sont largement utilisés dans les tests biochimiques cliniques, et les indicateurs de test incluent la créatinine, l'urée, l'acide urique, la cystatine C, etc. Les résultats des tests affectent directement l'évaluation de l'état de la fonction rénale et sont une base importante pour juger des dommages à la fonction rénale aiguë et chronique, l'adaptation du dosage du médicament et la surveillance du pronostic de la maladie rénale. Le kit contient une variété de substances bioactives, des préparations enzymatiques, des tampons et des calibrateurs, et leurs conditions de stockage ont un impact direct sur leur stabilité et leur fonctionnalité. Des conditions de stockage inappropriées entraîneront une dégradation des composants de réactifs, une activité réduite ou des changements dans le système de réaction, affectant sérieusement la précision et la fiabilité du test.

Effet de la température sur la stabilité des réactifs
Effet destructeur de l'environnement à haute température
Une température élevée accélérera la dénaturation et l'inactivation de composants tels que les enzymes et les protéines bioactives. Par exemple, la créinase et la créinase utilisées pour la détection de la créatinine sont très susceptibles de perdre leur activité à des températures supérieures à 37 ° C. Certains substrats colorimétriques sensibles peuvent également subir une dégradation spontanée dans des environnements à haute température, entraînant une augmentation des valeurs vides et des signaux de fond anormaux. Les réactifs stockés dans des environnements à haute température pendant une longue période peuvent avoir une dégradation des performances même à l'état non ouvert.
Dommages irréversibles à certains composants causés par le gel
La plupart des kits d'essai de fonction rénale sont recommandés pour être stockés à 2 à 8 ° C, et la congélation est strictement interdite. Les protéines enzymatiques ou les composants immunitaires peuvent produire une agrégation de protéines ou des dommages structurels pendant le processus de congélation, entraînant une perte irréversible de leur activité. Le gel et le dégel peuvent également provoquer une séparation de phases entre les composants, affectant la stabilité du système tampon, et donc interférer avec la courbe de détection.
Effet des fluctuations de température sur la cohérence intra-lots
Des changements de température fréquents aggraveront les changements physiques des composants dans les réactifs, tels que les précipitations, la turbidité et la formation de bulles. Dans les calibrateurs et les produits de contrôle de la qualité, la stabilité de la concentration dépend extrêmement d'un environnement réfrigéré constant. Les fluctuations répétées de température entraîneront une dérive de la valeur d'étalonnage, entraînant une accumulation d'erreurs du système et une réduction de la consistance intra-lots et de la répétabilité.

Interférence de l'humidité sur les propriétés physiques des réactifs
Certains des kits de diagnostic de la fonction rénale sont des réactifs en poudre ou lyophilisés, tels que certains calibrateurs, des poudres d'anticorps, des coenzymes, etc., qui sont faciles à absorber l'humidité et se détériorer. Une humidité excessive entraînera les problèmes suivants:
L'absorption de l'humidité provoque l'agglomérat des particules, ce qui rend difficile la dissolution complètement et le mélange incomplet, affectant les résultats du test.
L'intrusion de l'eau fait réhydrater prématurément les composants lyophilisés, provoquant une dégradation ou une contamination.
Les ouvertures multiples ou l'humidité environnementale incontrôlée pendant l'utilisation raccourciront la durée de vie du kit et provoqueront des différences importantes par lots.
Pour les réactifs liquides, tels que les solutions enzymatiques et les solutions de substrat, l'humidité accrue n'affecte pas directement leurs performances, mais une mauvaise étanchéité des emballages accélérera l'échange de gaz et affectera indirectement leur stabilité du pH et leur cinétique de réaction.

Effet de la lumière sur la stabilité chimique
Certains réactifs sont particulièrement sensibles à la lumière, en particulier les systèmes colorimétriques contenant des colorants ou substrats photosensibles (tels que TMB, NBT, etc.). L'exposition à une forte lumière entraînera une oxydation spontanée du substrat, entraînant des changements de couleur ou la formation d'intermédiaires irréversibles, conduisant à des signaux d'interférence de fond accrus. De plus, l'irradiation ultraviolette peut détruire la structure des enzymes et des complexes immunitaires, réduire l'efficacité de la réaction et, finalement, affecter les limites de sensibilité et de détection.
Pour éviter les interférences légères, les kits de diagnostic de la fonction rénale doivent être stockés dans un environnement à l'épreuve de la lumière et utiliser des emballages à l'épreuve légers tels que les bouteilles brunes et les sacs en aluminium. Pendant le fonctionnement, le temps où les réactifs sont exposés à la lumière directe doivent également être minimisés.

Effets de l'exposition et de l'oxydation de l'air sur le système de réaction
Les réactifs qui sont fréquemment ouverts, mal scellés ou exposés à l'air pendant longtemps sont sujets à des réactions d'oxydation. Les composants enzymatiques tels que l'Uricase et la catalase sont très sensibles aux états redox, et l'action continue de l'oxygène et de l'humidité dans l'air peut entraîner une perte d'activité. De plus, certains systèmes de réactifs reposent sur un contrôle strict du pH et l'absorption du dioxyde de carbone dans l'air modifiera le pH, affectera la vitesse des réactions catalytiques du substrat et provoquera des écarts quantitatifs.
En particulier, si les réactifs liquides ne sont pas étroitement scellés ou si la structure d'emballage est endommagée, elles sont sujettes à l'oxydation lente, réduisant la stabilité du stockage. Une fois le calibrateur oxydé, il entraînera le déplacement de la courbe standard, affectant ainsi la précision et la précision de l'ensemble du système.

Interaction entre les matériaux d'emballage et l'environnement de stockage
Les matériaux d'emballage ont un effet de protection et de barrière sur la stabilité des réactifs. Les matériaux d'emballage de mauvaise qualité peuvent adsorber les ingrédients actifs, libérer des plastifiants ou réagir avec des solutions, entraînant une contamination potentielle. Par exemple, certaines bouteilles PVC ou PE peuvent subir des réactions d'adsorption avec des substrats organiques, entraînant une diminution de la concentration. De plus, les défauts de l'étanchéité des emballages (tels que des bouchons de bouteilles en vrac et une mauvaise étanchéité de la chaleur) entraîneront également une volatilisation de l'eau et un déséquilibre des composants.
La propreté et le niveau de contrôle microbien de l'environnement de stockage ne peuvent pas être ignorés. Une humidité élevée, une température élevée et des environnements de stockage polluées sont sujets à la croissance des bactéries ou des moisissures, en particulier pour les kits de test après l'ouverture, et une plus grande attention doit être accordée à la gestion anti-corrosion et anti-pollution.