Créons ensemble un avenir merveilleux!
L'échantillon de prétraitement est une étape clé pour assurer la précision du test. Une fois l'échantillon sérique prélevé, la centrifugation doit être terminée dans les 30 minutes pour éviter efficacement l'interférence des métabolites cellulaires sur les résultats des tests ultérieurs. Pour les échantillons de plasma, la proportion d'anticoagulants doit être strictement contrôlée. Par exemple, la concentration finale d'EDTA-K2 devrait être de 1,5 mg / ml. Tout écart peut entraîner une inhibition de l'activité enzymatique. Pour les échantillons hémolytiques, lorsque la concentration d'hémoglobine dépasse 2 g / L, il est recommandé d'utiliser une méthode de double longueur d'onde (telle que 450 nm et 630 nm) pour éliminer les interférences, ou la corriger par une formule (telle que la valeur de correction OD = valeur mesurée OD-0,001 × Hemoglobine Concentration). Lors du traitement des échantillons de lipémie, si la concentration de triglycérides dépasse 5,65 mmol / L, l'ultracentrifugation (10000 × g, 10 minutes) est nécessaire pour éliminer les chylomicrons. De plus, les conditions de stockage de l'échantillon sont également cruciales. Il doit être congelé à -20 ℃, et la congélation et le dégel répétés (pas plus de 2 fois) doivent être évités, sinon l'activité des enzymes telles que CK-MB peut diminuer de plus de 30%.
La stabilité du Profil enzymatique myocardique Kit de test de réactif diagnostique clinique est la garantie de base pour assurer la fiabilité du test. Le kit doit être stocké à 2-8 ℃ loin de la lumière et restauré à température ambiante avant utilisation, et laissé pour se tenir pendant 30 minutes pour réduire l'effet du gradient de température sur la réaction enzymatique. La solution de lavage concentrée doit être diluée avec de l'eau désionisée dans un rapport de 1:24, et les agents en développement de couleur a et b doivent être mélangés en volumes égaux et stockés loin de la lumière. La période de validité de la solution mixte n'est que de 4 heures. Si le nombre de lots du réactif change, la linéarité doit être révisée. Par exemple, le coefficient de corrélation linéaire R de CK-MB dans la plage de 25-1000U / L devrait être ≥0,995, et les paramètres de l'instrument doivent être calibrés. Pour les produits de contrôle de la qualité contenant des composants humains, des agents pathogènes tels que le VHB, le VIH et le VHC doivent être testés pour assurer leur sécurité.
L'étalonnage de l'instrument est une condition préalable technique pour assurer la cohérence de la détection. L'analyseur biochimique entièrement automatique doit être calibré quotidiennement pour la longueur d'onde (tel que la déviation de la longueur d'onde de 450 nm doit être ≤ ± 2 nm), l'étalonnage de la température (37 ℃ l'écart devrait être ≤ ± 0,3 ℃) et l'étalonnage du volume d'échantillon (10 μL de déviation doit être ≤ ± 5%). Le spectrophotomètre doit utiliser des substances standard nationales de premier niveau pour calibrer la cuvette et nettoyer régulièrement le système optique pour éliminer l'interférence de la poussière avec les résultats du test. Pendant le test, un contrôle de qualité négatif (une valeur ≤ 0,1), un contrôle de qualité positif (une valeur ≥ 0,6) et un contrôle de qualité de valeur critique (tel que CK-MB 25U / L ± 10%) doivent être définis. Si le résultat du contrôle de la qualité dépasse la plage de 3 écarts-types, la machine doit être arrêtée immédiatement pour une enquête de cause.
L'interprétation des résultats doit être combinée avec des informations cliniques et une surveillance dynamique pour une analyse complète. Lorsque le niveau CK-MB est élevé, un jugement complet doit être porté en combinaison avec les résultats de la troponine I (CTNI) et de l'électrocardiogramme (ECG): Si CK-MB> 100U / L et CTNI> 0,4ng / ml, la possibilité d'un infarction aigu de myocarde (AMI) est supérieure à 90%; Si le CK-MB est légèrement élevé (26-50U / L) et que le CTNI est négatif, un diagnostic différentiel de maladies telles que la myocardite, les lésions musculaires squelettiques ou l'AVC doivent être envisagés. Pour les patients recevant un traitement thrombolytique, le temps de pointe du CK-MB doit être surveillé dynamiquement (les patients AMI atteignent généralement le pic dans les 12 à 24 heures). Si le pic est retardé ou non atteint, il indique le risque d'échec thrombolytique ou de réinfarction. Grâce au traitement d'échantillons rigoureux ci-dessus, à la gestion des réactifs, à l'étalonnage des instruments et à l'interprétation des résultats, la précision et la fiabilité du test peuvent être efficacement améliorées, fournissant ainsi une base solide pour la prise de décision clinique.